Внутривенные иммуноглобулины, нормальные (человеческие), являющиеся продуктами плазмы крови, обычно используют при различных дефицитах и нарушениях иммунной этиологии (или предположительно связанные с иммунной системой). Препараты внутривенных иммуноглобулинов стали доступны с 1980-х годов. Использование их во всем мире за последнее десятилетие удвоилось, особенно по незарегистрированным (<>) показаниям.

Тошнота и рвота - наиболее часто встречающиеся нежелательные побочные реакции при использовании внутривенных иммуноглобулинов, также как и реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию). Пациенты с дефицитом IgA имеют более высокий риск гиперчувствительности к внутривенным иммуноглобулинам из-за присутствия IgA-антител. Менее частые, но серьезные нежелательные побочные реакции - асептический менингит, гемолиз и трансфузионно-обусловленные острые повреждения легких (1 случай зарегистрирован в Австралии и 1 случай в Канаде).

Недавно здравоохранение Канады выдвинуло предположение об ассоциации между применением внутривенных иммуноглобулинов и развитием тромбоэмболических событий. К ним относятся сообщения о развитии инфаркта миокарда или приступов во время инфузии или вскоре после инфузии. Патогенез этих событий полностью не ясен.

До настоящего времени получено 356 сообщений о развитии неблагоприятных побочных реакций, связанных с применением внутривенных иммуноглобулинов: внутривенные иммуноглобулины были единственным подозреваемым препаратом в 319 (90%) случаях.

125 (35%) случаев описывают серьезные побочные реакции, включая 5, с фатальным исходом: инфаркт миокарда, судороги, печеночная или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность. В этих фатальных случаях многие из пациентов имели факторы риска тромбогенеза, такие как гипертензия, ожирение, возраст, сердечные приступы в анамнезе.
Многие из сообщений описывают симптомы, которые могут быть признаками реакций гиперчувствительности. Они включают 71 сообщение о развитии сыпи, крапивницы и/или зуда, 33 сообщения о развитии отеков и/или дыхательных расстройств. Дополнительные 14 сообщений описывают <<анафилаксию>> или <<анафилактоидную реакцию>>.

Получено большое количество сообщений, описывающих лихорадку (58), озноб (32), гемолиз или анемию (32), менингит (20), нейтропению (12), нарушения функции печени (11), почечную недостаточность/нарушения функции почек (8).

В некоторых случаях нежелательные побочные реакции, особенно реакции гиперчувствительности, произошли в течение инфузии и состояние пациентов улучшилось после замедления или остановки инфузии.

Перед использованием внутривенных иммуноглобулинов, необходимо оценить факторы риска развития нежелательных побочных реакций у пациента (в том числе и факторы риска тромбогенеза). Необходимо наблюдение за всеми пациентами в течение инфузии и после инфузии. У пациентов с факторами риска рекомендованы более медленные инфузии.

Источник информации: Australian Adverse Drug Reactions Bulletin, Vol 28, No 2, 2009

Перевод: Юдина Екатерина Викторовна, врач-клинический фармаколог городской детской больницы No.1, г.Казань