14 июля компании «GlaxoSmithKline plc» и «Human Genome Sciences Inc.» объявили о вынесении Еврокомиссией положительного решения относительно одобрения к маркетингу на территории ЕС препарата Benlysta® (белимумаб) как дополнительной терапии системной красной волчанки (СКВ) у взрослых пациентов, недостаточно отвечающих на стандартную терапию. Недавно данный препарат был также одобрен к маркетингу в Канаде, а в марте — в США.

Решение Еврокомиссии основано на одобрительном заключении Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) чему способствовали положительные результаты двух клинических исследований — BLISS-52 и BLISS-76.

В настоящее время заявки на маркетинг данного препарата рассматриваются также регуляторными органами Австралии, Швейцарии, России, Бразилии, Филиппин, Израиля, Сингапура, Тайваня и Колумбии.

Источник: apteka.ua