FDA отказывает Glaxo в расширении показаний к применению Аводарт

Американские регуляторы отказались одобрить расширение показаний к применению препарата Аводарт компании GlaxoSmithKline за счет включения в перечень терапии для снижения риска развития рака предстательной железы у мужчин группы повышенного риска.

В сообщении Glaxo детализируется, какие именно вопросы вызвали озабоченность FDA или что компания должна сделать, чтобы ведомство одобрило расширение показаний к применению Аводарта. Соответственно, не известно, сколько времени потребуется FDA на принятие окончательного решения.

Отказ регуляторов не затрагивает существующую регистрацию Аводарта в качестве средства для лечения гиперплазии предстательной железы.

Источник: pharmvestnik.ru

ISSN 2588-0519 (Print)
ISSN 2618-8473 (Online)

Логин
Пароль
	Запомнить меня
Регистрация нового пользователя Забыли Ваш пароль?

Войти

Качественная клиническая практика

FDA отказывает Glaxo в расширении показаний к применению Аводарт

Использование куки-файлов