В исследованиях Bexsero (многокомпонентной вакцины против менингококковой инфекции, вызываемой штаммами серогруппы B) компании Novartis с участием около 8 тыс. младенцев, детей и подростков достигнуты все первичные конечные точки. Исследования позволили определить профиль безопасности вакцины у пациентов с менингококковой инфекцией, вызванной штаммами серогруппы B (MenB).

Открытое исследование IIb фазы с участием младенцев в возрасте 2, 4, 6 месяцев или 2, 3, 4 месяцев, привитых или непривитых уже зарегистрированными вакцинами, показало, что у большинства детей, привитых либо только Bexsero, либо Bexsero в дополнение к обычным вакцинам, уровень hSBA составил >= 1:5 ко всем штаммам MenB, по которым проводилось тестирование.

Кроме того, открытое исследование III фазы показало, что вакцина Bexsero обеспечивала раз! витие им мнуного ответа, даже если использовалась в качестве бустера у детей, ранее привитых этой вакциной или, после введения двух доз, у тех, кого до этого не вакцинировали Bexsero. В данном исследовании здоровые дети, ранее не привитые Bexsero, получали либо MMR-V (комбинированная вакцина против ветряной оспы и кори-паротита-краснухи) в 12 месяцев, а в дальнейшем две дозы Bexsero в 13 и 15 месяцев, либо MMR-V и Bexsero в 12 месяцев и еще Bexsero в 14 месяцев (в качестве сопутствующей терапии).

Результаты слепого исследования у 11—17-летних подростков показали, что спустя месяц после вакцинации у 92—97% вакцинированных одной дозой Bexsero, у 99—100% вакцинированных двумя или тремя дозами Bexsero и у 29—50% получивших плацебо показатель титров hSBA составил >=4 к трем штаммам, по которым проводилось тестирование.

Источник: Фармацевтический вестник