Сильвер-Спринг, Мэриленд - Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами объявило сегодня что одобрило расширение показаний по использованию системы каротидного стента RX Acculink (Abbott Vascular, Santa Clara, CA), с целью включения пациентов со стандартным уровнем риска характерным для оперативного вмешательства при каротидной эндартерэктомии [1].

Ранее, стент RX Acculink, используемый в сочетании с системами для защиты от эмболии Abbott"s Accunet или Emboshield, был одобрен для использования только у пациентов нуждающихся в каротидной реваскуляризации которые относились к группе высокого хирургического риска. Эти пациенты высокого риска также обязаны были иметь при поражении целевого сосуда референсные показатели диаметра этого сосуда в пределах от 4.0 мм до 9.0 мм и иметь признаки стеноза общей или внутренней сонной артерии > 50 %.

Стент был также ранее одобрен для применения у пациентов с высоким риском без неврологических симптомов, но со стенозом общей или внутренней сонной артерии > 80 %.

Источник: prescript.ru