Результаты исследования Ib/II фазы BEGONIA для когорты пациентов, получавших датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd) в комбинации с дурвалумабом, показали, что данная схема обеспечивает стойкий ответ опухоли на терапию без новых сигналов по безопасности у пациентов с ранее нелеченым распространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) при дополнительном наблюдении в течение шести месяцев после даты окончания сбора данных предшествующего периода.

При комбинированной терапии датопотамабом дерукстеканом и дурвалумабом частота подтвержденного объективного ответа (ЧОО) составила 79%, включая 6 случаев полного ответа (ПО) и 43 случая частичного ответа (ЧО).                           

Ответы наблюдались независимо от экспрессии PD-L1. При медиане последующего наблюдения 11,7 месяца медиана ВБП составила 13,8 месяца, а медиана (ПрО) — 15,5 месяцев.

Профиль безопасности датопотамаба дерукстекана в комбинации с дурвалумабом соответствовал известным профилям безопасности обоих препаратов. У 57% пациентов наблюдались НЯ 3-й степени тяжести и выше, возникшие во время лечения. Среди них наиболее распространенными были повышение активности амилазы (18%), стоматит (11%), запор (2%), утомляемость (2%), рвота (2%) и снижение аппетита (2%). У пациентов были зарегистрированы три случая интерстициальной болезни легких (ИБЛ), расцененные независимым комитетом как связанные с исследуемой терапией и включавшие два случая 2-й степени тяжести и один случай 1-й степени тяжести.

В группе исследования BEGONIA у большинства пациентов опухоли характеризовались низкой экспрессией PD-L1. Высокая экспрессия PD-L1 отмечалась у семи пациентов.