Оценить безопасность иксекизумаба на группе пациентов с ПсА, принимавших препарат в течение 3 лет.

Цель: Оценить безопасность иксекизумаба на группе пациентов с ПсА, принимавших препарат в течение 3 лет.
Дизайн: Систематический анализ.
Методы: В рамках работы проводился комплексный анализ безопасности на основе четырех клинических исследований с участием пациентов с ПсА, получивших хотя бы одну дозу иксекизумаба. Особое внимание уделялось наличию побочных эффектов, возникших во время лечения (ПЭВЛ), и отдельных побочных эффектах (ПЭ), скорректированных по экспозиции (СЭПЭ) на 100 пациенто-лет в течение до 3 лет воздействия.
Результаты: Всего в анализ было включено 1401 пациентов с суммарной экспозицией иксекизумабом в 2247.7 пациенто-лет. Показатель СЭПЭ пациентов с  ≥1 ПЭВЛ составил 50.3 на 100 пациенто-лет, при этом тяжесть большей части ПЭВЛ варьировала от от легкой до средней. Серьезные ПЭ были отмечены у 134 пациентов (СЭПЭ=6.0). Наиболее распространенными ПЭВЛ были назофарингит (СЭПЭ=9.0) и инфекции верхних отделов респираторного тракта (СЭПЭ=8.3). Также часто отмечались инфекционные заболевания и местные реакции в месте инъекции, при этом частота тяжелых случаев была низкой (СЭПЭ ≤1.2). Частота ПЭВЛ в виде злокачественных новообразований (СЭПЭ=0,7), воспалительных заболеваний кишечника (СЭПЭ=0,1), включая язвенный колит и болезнь Крона, депрессии (СЭПЭ=1,6) и серьезных неблагоприятных церебро-сердечно-сосудистых событий (СЭПЭ=0,5) также была низкой. При оценке в зависимости от длительности экспозиции, частота ПЭВЛ снижалась со временем или оставалась постоянной.
Выводы: Согласно полученным результатам, иксекизумаб по-прежнему является безопасным и эффективным методом терапии у пациентов с ПсА.

Источник: https://internist.ru