Результаты исследования показали, что применение новой комбинации четырех препаратов при лечении рака поджелудочной железы увеличивает продолжительность жизни пациентов почти вдвое, по сравнению со стандартной химиотерапией.

На последнем этапе испытаний французские исследователи разделили группу из 342 пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы на две части. Половина получала гемцитабин - стандартную терапию, тогда как остальные получали FOLFIRINOX – комбинацию четырех препаратов(оксалиплатин, иринотекан, лейковорин и фторурацил).

Согласно результатам исследования, опубликованным 12 мая в New England Journal of Medicine, средняя продолжительность жизни увеличилось с 6.8 месяцев для участников первой группы до 11.1 месяца в группе, принимающей комбинацию FOLFIRINOX. Однако при лечении в группе, принимающей комбинацию препаратов, наблюдалось больше побочных эффектов.

"Мы объясняем пациентам преимущества и токсичность двух вариантов лечения", говорит автор исследования д-р Тьери Конрой, профессор окологии Университета Нанси (Франция). "Режим FOLFIRINOX дольше стабилизировал состояние пациентов с улучшением качества жизни. К сожалению, это - все еще симптоматическое лечение, но продлевающие месяцы и иногда годы жизни."

Участники исследования, средний возраст которых был 61 год, были полностью активны. Пациенты в более тяжелом состоянии не принимали участие в испытаниях, которое проводилось в 15 центрах во Франции (в течение второй фазы) и расширилось до 48 центров (в течение третьей фазы испытаний).

При появлении серьезных побочных эффектов ( включавших диарею, снижение всех клеток крови и сенсорную невропатию, или при прогрессировании заболевания) участники прекращали терапию. Один пациент в каждой группе умер от связанных с лечением причин, и 273 из этих 342 пациентов умерли в последующие 26 месяцев после исследований.

Д-р Альберто Монтеро ( из Sylvester Comprehensive Care Center at University of Miami Miller School of Medicine) считает, что результаты были "замечательными", потому что группа, принимавшая FOLFIRINOX, показала значительное увеличение продолжительности жизни. Однако он предупреждает, что очень небольшое количество пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы соответствует условию исследования. Даже пациенты с недавно диагностированным заболеванием часто находятся очень тяжелом состоянии, и не в состоянии переностить токсичные эффекты препаратов этой комбинации.

"Увеличение продолжительности жизни вдвое впечатляет", заключает д-р Монтеро . "По многим причинам, этот рак является очень стойким к химиотерапии. Я думаю, что это исследование – только начало."

Опубликовано: Thierry Conroy, M.D., professor, medical oncology, Nancy University and Centre Alexis Vautrin, Nancy, France; Alberto J. Montero, M.D., assistant professor, medicine, Sylvester Comprehensive Cancer Care Center, University of Miami Miller School of Medicine; May 12, 2011, New England Journal of Medicine

Источник: labclinpharm.ru