Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

СГР на дезинфицирующие средства

Под дезинфицирующими средствами (далее – дез.средства или ДС) понимаются специальные составы, которые используются в промышленности, быту, медицине и других отраслях для обработки поверхностей в целях уничтожения патогенных микроорганизмов и болезнетворных бактерий.

Дез.средства производятся в виде жидких растворов, гелей, таблеток, порошков и т.д.

Вне зависимости от формы выпуска, указанные вещества являются потенциально опасными для человека и природы, а потому подлежат обязательной оценке соответствия перед выпуском в обращение.

Государственная регистрация дезинфицирующих растворов

Средства для дезинфекции относятся к товарам химической продукции, которые представляют потенциальную опасность для граждан и окружающей среды. Согласно Решению КТС №299 от 28.05.2010 они подлежат обязательной государственной регистрации. Процедура проводится в отношении следующих составов:

  • хлорных;
  • бромовых;
  • йодистых и т.д.

Единственное исключение при оформлении СГР на дез.средства – это если препараты используются в ветеринарных клиниках.

Оценка соответствия предполагает:

  • анализ тех.документации предпринимателя;
  • отбор образцов и их исследования в аккредитованной лаборатории с целью выявления показателей санитарной, гигиенической безопасности;
  • оформление экспертного заключения (ЭЗ).

Лабораторные исследования нацелены на оценку следующих показателей безопасности:

  • содержание токсичных и радиоактивных компонентов;
  • микробиологические характеристики;
  • токсичность вещества;
  • наличие опасных примесей и т.д.

Результаты испытаний фиксируются в протоколе.

Исследованиям должны быть подвергнуты все заявленные предпринимателем виды веществ (если они имеют разный состав). Для оценки используются типовые образцы.

На основании протокола и ЭЗ принимается решение об оформлении свидетельства о гос.регистрации – СГР. Документ действует бессрочно, т.е. до тех пор, пока не изменятся требования законодательства или рецептуры предприятия. Сведения о производителе и товаре вносятся в Единый реестр.

СГР обладает одинаковой силой во всех государствах-членах ЕАЭС.

Обязательное декларирование дезинфицирующих средств

Согласно Постановлению Правительства №982 от 01.12.09 года, обязательная оценка в форме декларирования предусмотрена для:

  • средств дезинфекции против бытовых насекомых;
  • средств дезинфицирующих;
  • препаратов для борьбы домашними грызунами.

Оценочная процедура предполагает сопоставление показателей безопасности, полученных в результате испытаний образцов, с требованиями стандарта.

По отношению к изделиям для дезинфекции применяются нормы ГОСТ 58151.1-2018. Им установлены требования к следующим характеристикам продукции:

  • биоразлагаемость;
  • токсичность;
  • плотность;
  • соблюдение требований к маркированию и упаковочным материалам;
  • моющие характеристики (оцениваются для моющих средств);
  • скорость растворения (для таблеток, порошков);
  • концентрация действующего вещества;
  • воздействие препарата на кожу;
  • иным.

Перечисленные параметры оцениваются в процессе лабораторных исследований.

На основании протокола испытаний заявителем регистрируется декларация по Постановлению Правительства №982. Она может быть оформлена на серийное производство (на период не более 5 лет) или на партию (на срок ее годности, но не более 1 года).

Декларация действует только на территории России.

Добровольная сертификация дезинфицирующих средств

Добровольная сертификация средств для дезинфекции – способ представить товар на рынке в наиболее выгодном свете, выделить его конкурентные преимущества.

Предприниматель сам выбирает, в какой системе добровольной оценки (СДС) будет проводиться проверка и какие параметры продукции будут подтверждаться.

Сертификат оформляется по результатам анализа качества товаров на срок до 3-х лет.

Оценочные процедуры помогают укрепить доверие потребителей и партнеров к бренду, увеличить розничные продажи и получить доступ к новым оптовым контрактам.

Также предприниматель вправе сертифицировать систему менеджмента в компании по стандарту ИСО 14001. Этот шаг подтвердит, что модель управления предприятием выстроена с учетом интересов защиты экологии и потребителей. Оценка соответствия включает проверку документации компании и инспекционный контроль. Сертификат оформляется на 3 года. Он дает конкурентные преимущества в РФ и за рубежом.

Как сертифицировать средства дезинфекции?

Оформление сертификата качества на продукцию проходит по следующему алгоритму:

  1. Клиент направляет заявку, готовит всю необходимую документацию.
  2. Эксперты отбирают образцы и направляют их на лабораторные исследования.
  3. По итогам оформляется протокол испытаний, на основании которого принимается декларация.
  4. Клиент получает сертификат.

СГР и декларация являются обязательными документами для продажи товаров на рынке. Без них бизнесмен не вправе вести коммерческую деятельность, иначе ему грозят штрафы.

Сертификат оформляется добровольно, в удобное предпринимателю время.

Остались вопросы? Узнать подробнее о процедуре оценки соответствия дезинфицирующих средств можно по ссылке: https://moseac.ru/gosudarstvennaya-registracia-produkcii/sgr-na-dezinficiruushie-sredstva.