Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Количество ежегодно одобренных FDA препаратов должно возрасти

Согласно опубликованным сообщениям, FDA планирует утвердить большее, чем в прошлом году, количество новых препаратов. Агентство Reuters цитирует Джанет Вудкок (Janet Woodcock), директора Центра по оценке лекарств и исследованиям (FDA Center for Drug Evaluation and Research). Она утверждает, что количество одобренных лекарств будет постепенно увеличиваться и превзойдет результаты прошлого года.  В новом докладе отмечается, что уже 12 препаратов получили утверждения в этом году, и, Вудкок предположила, что агентство утвердит больше, чем 21 лекарство, как это имело место в прошлом году. Действительно, такие крупные фармацевтические компании, как Pfizer, Merck и Bristol-Myers Squibb постоянно вкладывали деньги в научные исследования и разработки за последние пару лет — в ожидании, когда несколько крупнейших препаратов–блокбастеров потеряют патентную защиту, и встретятся с конкуренцией дженериков.        

Эти и некоторые другие фармкомпании сделали особенно крупные инвестиции в развитие специальных лекарств — для лечения редких (орфанных), особо опасных и хронических болезней — таких, как рак, аутоиммунные и генетические заболевания, и, особенно — в биологические препараты.

Источник: pharmcluster.ru