Во всём мире одним из ключевых критериев оценки эффективности медицинских технологий при принятии решений об их финансировании является оценка исходов лечения пациентами (patient-reported outcomes, PRO). Данные, полученные с помощью стандартизованных инструментов по оценке исходов пациентами, используются для расчёта универсального критерия эффективности – QALY (годы качественной жизни, Quality Adjusted Life Years). QALY позволяет оценить влияние медицинской технологии как на продолжительность, так и на качество жизни пациента. В зарубежных странах разработана и используется стандартизованная методика оценки качества жизни для расчёта QALY.

Для определения качества жизни существует множество инструментов: одним из наиболее распространённых является опросник EQ–5D (EuroQol Research Foundation) — анкета, состоящая из пяти вопросов о субъективных ощущениях физического и психического здоровья человека. 

Опросник используется для измерения состояния здоровья пациентов, предоставления доказательств эффективности затрат и опросов популяции с целью изучения здоровья населения.

Основными преимуществами использования EQ–5D в отличие от других общих опросников качества жизни, является то, что итоговые данные представляют собой единую балльную оценку здоровья респондента и опросник универсально используется как для расширенных опросов населения, так и для специфических групп больных. Анкета EQ–5D–3L позволяет собрать информацию о качестве жизни респондента:

(а) в виде профиля здоровья, описываемого тремя уровнями выраженности проблем в пяти компонентах (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия)

(б) балльной оценки, полученной с помощью визуальной аналоговой шкалы EQ–VAS

(в) индекса EQ–5D

Скачать адаптированную с учётом этнолингвистических особенностей популяции русскоязычную версию анкеты EQ–5D–3L можно ниже:

http://scem.spb.hse.ru/data/2020/03/10/1563014698/EQ-5D-3L.pdf

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России совместно с Европейским фондом исследования качества жизни (EuroQol Research Foundation) и при участии Всероссийского союза пациентов провёл масштабное исследование, в рамках которого определены национальные популяционные нормы показателей качества жизни для использования в рамках оценки технологий здравоохранения.  Результаты исследования опубликованы в международном журнале “Quality of Life Research” (https://link.springer.com/article/10.1007/s11136-021-02804-6).

Цель

Целью данного исследования было установить набор значений EQ-5D-3L для России. EQ-5D - это наиболее широко используемый типовой опросник для оценки качества жизни для получения лет жизни с поправкой на качество в экономических оценках. Для использования EQ-5D в экономических оценках требуются наборы значений населения для конкретной страны.

Методы

Репрезентативная выборка в возрасте 18+ лет была отобрана из общей популяции России. Личные интервью с использованием компьютера проводились на основе стандартизированного протокола оценки с использованием EQ-Portable Valuation Technology. Предпочтения населения были выявлены с использованием методов составного временного компромисса (cTTO) и эксперимента с дискретным выбором (DCE). Для оценки набора значений использовалась гибридная регрессионная модель, объединяющая данные cTTO и DCE.

Полученные результаты

Всего в первичный анализ были включены 300 респондентов, успешно прошедших интервью. 120 (40,0%) респондентов сообщили об отсутствии проблем со здоровьем любого измерения, а 56 (18,7%) сообщили об умеренных проблемах со здоровьем в одном из измерений EQ-5D-3L. Медиана самооценки здоровья с использованием EQ-VAS составила 80 с IQR 70–90. Сравнение значений cTTO и DCE для 243 состояний здоровья дало аналогичную картину. Это поддерживает использование гибридных моделей. Прогнозируемое значение, основанное на предпочтительной модели для наихудшего состояния здоровья «33333», составило -0,503. Параметр мобильности оказал наиболее значительное влияние на снижение полезности, а тревога / депрессия - наименьшее снижение.

Вывод

Определение набора национальных ценностей в России можно рассматривать как первый шаг к продвижению использования анализа «затраты-полезность» для повышения сопоставимости исследований.

Заключение

В России наиболее важной областью применения результатов данного исследования является комплексная оценка лекарственных препаратов при формировании ограничительных перечней. Возможность расчёта QALY по стандартизованной методике на основе национальных норм позволит сравнивать различные технологии, предназначенные для лечения различных заболеваний. Таким образом, усовершенствуется методика комплексной оценки и повысится прозрачность принимаемых решений о финансировании лекарственных препаратов.

_________________________

Данное исследование не первое в нашей стране. В 2020 году также было проведено аналогичное исследование [Российские популяционные показатели качества жизни, связанного со здоровьем, рассчитанные с использованием опросника EQ-5D-3L // Сибирский научный медицинский журнал. 2020. №3. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/rossiyskie-populyatsionnye-pokazateli-kachestva-zhizni-svyazannogo-so-zdoroviem-rasschitannye-s-ispolzovaniem-oprosnika-eq-5d-3l  (дата обращения: 25.03.2021)].

Целью это исследования было сформировать с использованием опросника EQ-5D-3L первые в России нормативные популяционные показатели качества жизни, связанного со здоровьем, репрезентирующие население и стратифицированные по полу и возрасту, а также учитывающие уровень образования групп.

Материал и методы

Для составления популяционных показателей использован опросник EQ-5D-3L, исследование проведено на взрослом населении России в возрасте от 18 до 75 лет. Репрезентативная выборка составила 12 616 респондентов.

Результаты

59,3 % выборки находятся в полном здоровье (профиль «11111»). Доля респондентов, сообщающих о наличии каких-либо проблем со здоровьем, увеличивается с возрастом. Средний показатель по 100-балльной визуальной аналоговой шкале составляет 72,4 (стандартное отклонение 18,1, 95%-й доверительный интервал от 72,1 до 72,7). Мужчины в среднем имеют выше оценки в показателях здоровья по сравнению с женщинами. Среди образовательных групп с учётом пола и возраста не наблюдается статистически значимых различий в оценках здоровья. Заключение

Сравнение оценок качества жизни, связанного со здоровьем, с нормативными популяционными данными позволяет отслеживать различия в здоровье между группами населения, а также анализировать состояние здоровья и прогресс в лечении пациентов. Российские популяционные показатели оценки качества жизни, связанного со здоровьем, по опроснику EQ-5D-3L схожи с показателями Венгрии, а также многих европейских стран, США и Аргентины для возрастных когорт до 45 лет, в то время как для возрастных когорт старше 45 лет - значительно ниже. Данное свидетельство подтверждает, что заимствование весов для преобразования оценок EQ-5D-3L в индекс меры предпочтения для российских пациентов не является допустимым, особенно для старших возрастных групп.

Источники:

1. https://rosmedex.ru/qaly-news/
2. https://link.springer.com/article/10.1007/s11136-021-02804-6
3. http://scem.spb.hse.ru/data/2020/03/10/1563014698/EQ-5D-3L.pdf
4. https://cyberleninka.ru/article/n/rossiyskie-populyatsionnye-pokazateli-kachestva-zhizni-svyazannogo-so-zdoroviem-rasschitannye-s-ispolzovaniem-oprosnika-eq-5d-3l