Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Европейская комиссия одобрила растворимые во рту таблетки Тивикай (долутегравир) для лечения ВИЧ у детей

Фармацевтическая компания «ViiV Healthcare» получила разрешение от Европейской комиссии на продажу диспергируемых таблеток Тивикай (долутегравир) для лечения ВИЧ-1 у детей в возрасте от 4 нед и с массой тела не менее 3 кг.

Разрешение основано на данных текущих исследований P1093 и ODYSSEY — оба проводятся в сотрудничестве с международными педиатрическими исследовательскими сетями IMPACT и PENTA-ID.

Летом прошлого года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) также одобрило долутегравир в форме суспензии для лечения ВИЧ-1 у детей в возрасте от 4 нед и с массой тела не менее 3 кг в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Также регулятор расширил область применения препарата в виде таблеток для пациентов с массой тела от 20 кг.

Источник: https://www.apteka.ua/article/580324