Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Тагриссо (осимертиниб)) в качестве первого адъювантного лечения для пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) при наличии делеции экзона 19 EGFR или мутации экзона 21 L858R.
Осимертиниб был изучен в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 682 пациентов с НМРЛ на ранней стадии после резекции опухолей с делециями экзона 19 EGFR или мутациями экзона 21 L858R. Основным критерием результата была продолжительность периода до рецидивирования или наступления смерти от любой причины (выживаемость без болезни). Среди пациентов, получавших осимертиниб, вероятность рецидива заболевания снизилась на 80 % по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Наиболее частые побочные эффекты препарата включают диарею, сыпь, скелетно-мышечную боль, сухость кожи, воспаление кожи вокруг ногтей, боль во рту, усталость и кашель. Источник: https://www.apteka.ua/ |