Министерство здравоохранения РФ одобрило применение Бавенсио^® (авелумаб) в сочетании с акситинибом (Инлита^®) в первой линии терапии пациентов с распространённым или метастатическим почечно-клеточным раком (ПКР). Минздрав РФ впервые одобрил анти-PD-L1 препарат в составе комбинированной схемы лечения пациентов с распространённым почечно-клеточным раком.

Решение об одобрении применения препарата Бавенсио^® в комбинации с акситинибом было принято на основании положительных результатов III фазы исследования JAVELIN Renal 101 (NCT02684006), в котором эта комбинация значительно улучшила медиану выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с сунитинибом, увеличив её более чем на пять месяцев в общей популяции пациентов, включённых в исследование (ITT) (ОР: 0,69 [95% ДИ: 0,56-0,84]; р = 0,0002; медиана ВБП для Бавенсио^® в сочетании с акситинибом: 13,8 месяца [95% ДИ: 11,1 — не достигнуто]; сунитиниб: 8,4 месяца [95% ДИ: 6,9-11,1]). Популяция исследования была представлена пациентами, вне зависимости от статуса экспрессии PD-L1, а также не учитывала отношение пациентов к определённой группе прогноза по шкале IMDC (пациенты с благоприятным прогнозом 21%, с промежуточным — 62% и с плохим прогнозом — 16%). Исследование Javelin Renal 101 предполагало оценку результатов у пациентов в зависимости от статуса экспрессии PD-L1, а также в группах благоприятного, промежуточного и плохого прогноза по шкале Международного консорциума по лечению метастатического рака почки (IMDC).