Американское Общество Клинической Онкологии впервые опубликовало научно-обоснованное практическое Руководство  по применению бисфосфонатов при раке молочной железы в 2000  году, а  в 2003 выпустило обновленную версию.

Учитывая   данные по доказанной эффективности новых классов препаратов (включая ингибитор  остеокластов, такой как  деносумаб),  и их одобрение  Управлением по контролю за пищевыми  продуктами и лекарственными препаратами (FDA), Руководство было обновлено в 2011. Использование  такой новой формулировки как  "препараты модифицирующие костную ткань (BMA)/bone-modifying-agent (BMA)" вместо значения "бисфосфонаты" указывает на изменение во взглядах.

Ключевые рекомендации Руководства  заключаются в использовании BMA у пациентов с метастазами рака молочной железы и признаками деструкции костной ткани. Эксперты решили что это обоснованно начинать применять BMA у женщин которые имеют литические или смешанные литические/бластические изменения  установленные при простом рентгенологическом исследовании или которые  имеют признаки деструкции костной ткани выявленные при  МРТ или КТ. Начинать использовать   BMA препараты у женщин только с патологическими изменениями костной ткани, но без признаков деструкции кости при проведении рентгеновского исследования компьютерной томографии, или МРТ не рекомендуется вне клинического исследования. Кроме того не рекомендуется начинать использование  BMAs у женщин без признаков метастазов в кости.
Эксперты Руководства предлагают, чтобы начатый курс лечения с использованием BMAs был продолжен, до того момента пока нет признаков ухудшения общего состояния.

Рекомендаций в отношении только одного препарата нет, таким образом, выбор сейчас состоит из:

• деносумаб подкожно в дозе 120 мг каждые 4 недели;
• памидронат внутривенно в дозе 90 мг который должен вводиться в течении минимум 2 часов каждые 3-4 недели; или
• золедроновая кислота в 4 мг которая  должна вводиться в течении минимум 15 минут  каждые 3-4 недели.

Функция почек  пациентов получающих бисфосфонаты должна контролироваться перед введением  каждой дозы, и  должна корректироваться для пациентов с патологическим клиренсом креатинина. У пацентов со значениями клиренса креатинина между 30 и 60 мл/минутами, эксперты рекомендуют использование более низкой дозы, чем рекомендуется в инструкции по применению золендроновой кислоты.

Эксперты рекомендуют, проведение обследования  и профилактических мероприятий пациентов  стоматологами  перед  началом проведения курса лечения BMA. Такая патология как остеонекроз челюсти встречается редко, но тем не менее является очень серьезным состоянием. Они также призывают  клиницистов обеспечить адекватное назначение обезболивающих средств  пациентам,  которые страдают от болезненных костных метастазов.

В текущем Руководстве сообщается что  противопоказаний  к применению пищевых добавок содержащих  кальций и витамин D для пациентов получающих BMA нет. Наконец, эксперты предупреждают клиницистов, что  у них  нет данных о риске возникновения  гипокальцемии у пациентов  с почечной недостаточностью получающих деносумаб.

Точка зрения
То что теперь существует больше вариантов лечения  является хорошими новостями для пациентов с метастазами в кости при раке молочной железы. Пациенты, которые имеют показания для того начала проведения курса лечения с BMA (например, признаки деструкции кости при простом рентгенологическом исследовании, КТ, или МРТ) могут выбрать между традиционными бисфосфонатами или более новым средством, деносумаб. Последний вводиться в виде подкожной инъекции, причем  необходимость  ежемесячных лабораторных исследований отсутствует, что значительно сокращает время, которое пациент должен провести в офисе врача или клинике. Но руководство не дает нам ответов на все вопросы. Мы все еще нуждаемся в исследованиях, чтобы определить оптимальную продолжительность  курса лечения или интервалов между курсами лечения для женщин, которые используют эти препараты в течение многих лет, а  так же определить профили риска для возможного развития серьезных побочных эффектов при применении  BMA. Нам также необходимо знать, возможно ли начинать это лечение прежде, чем появятся признаки деструкции кости для лечения метастатической болезни  и повлияет ли это на результаты. Пока у нас нет большего количества данных,  но это Руководство касается всех соответствующих аспектов и отвечает на критические клинические вопросы.

Источник: prescript.ru