Клиническое исследование фазы 3, оценивающее эффективность и безопасность  возможности добавления к основному лечению safinamide у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона, получило обнадеживающие результаты.

Исследуемый новый препарат может быть  представлен регуляторным органам уже в следующем году, сообщили исследователи.

"Наши результаты исследования за 2-летний период лечения предполагают, что при добавлении safinamide  к леводопе и другому допаминергическому лечению может помочь пациентам, которых продолжает беспокоить тремор   и проблемы связанные с непроизвольными движениями," сказал Ravi Anand, MD, from Anand Pharma Consulting in St. Moritz, Switzerland, на пресс-конференции 63-го Ежегодного совещания Американской Академии Неврологии.

Доктор Anand представит результаты исследования во время научных симпозиумов посвященным последним клиническим исследованиям в среду, где будут представлены дополнительные данные по результатам 18 месяцев исследования.

Safinamide -  ингибитор моноаминоксидазы B. Он  блокирует обратный захват допамина и выброс  глутамата. Препарат может также ингибировать натревые и кальциевые каналы.

Первоначальное исследование, известное как Исследование 016, включало 669 пациентов с различными стадиями болезни Паркинсона от средней до поздней стадии. Исследователи добавили  пациентам, которые уже применяли леводопу и другое допаминергическое лечение, 50 или 100 мг safinamide в день или плацебо. Дополнительное исследование, известное как Исследование 018, включает 440 пациентов.

Первичным результатом исследования являлось увеличение среднесуточного периода  удовлетворительной двигательной активности («включения»). Исследователи также оценили время без дискинезии или с незначительными непроизвольными движениями.

Доктор Anand сообщает, что при приеме safinamide в дозе 50 и 100 мг в день, увеличилось время без непроизвольной дискинезии. "Данное преимущество имеет место быть и по истечению 2 лет ," сказал он.

Источник: prescript.ru