Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc и Eli Lilly & Co объявили, что FDA США одобрило Tradjenta™ (linagliptin) — рецептурные таблетки, чтобы понизить сахар в крови у взрослых с диабетом типа 2. Tradjenta может быть использован в качестве монотерапии или в сочетании с другими часто назначаемыми препаратами против сахарного диабета 2 типа— метформином, сульфонилмочевиной или пиоглитазоном. Препарат продемонстрировал снижение гликозилированного гемоглобина HbA1C до 0.7% (по сравнению с плацебо).

Tradjenta не должен использоваться у пациентов с диабетом типа 1 или для лечения диабетического кетоацидоза (увеличение содержания кетонов в крови или моче). Он также не был изучен в комбинации с инсулином. Использование Tradjenta в комбинации с метформином, сульфонилмочевиной и при одновременном применении метформина и сульфонилмочевины продемонстрировало снижение HbA1C до 0.5–0.6%, соответственно (в сравнении с плацебо). Tradjenta относится к классу рецептурных лекарств, названных ингибиторами дипептидилпептидазы-4 (DPP-4) и утвержден в виде дозы в 5 мг, один раз в день. Tradjenta — это таблетки, которые могут быть использованы независимо от приема пищи. Одобрение препарата FDA является первым совместным успехом Boehringer Ingelheim и Eli Lilly в этой области. Общая программа клинических исследований для Tradjenta состоит из 30 исследований, уже проведенных, ведущихся или планирующихся, в настоящее время препарат рассматривают регуляторы в ЕС и Японии.  

Источник: pharmcluster.ru