Научно-технологическая компания Merck объявляет о регистрации Министерством здравоохранения Российской Федерации лекарственного средства МАВЕНКЛАД® (кладрибин), таблетки 10 мг, (Регистрационный номер ЛП-006137) первого и единственного^1,2,3 на сегодняшний день в России и за ее пределами таблетированного препарата с коротким курсом лечения и приёмом один раз в день, для лечения высокоактивного рассеянного склероза (РС), подтвержденного данными клинических или радиологических исследований^2,3:

 • пациенты с одним обострением РС в течение предшествующего года и по крайней мере одним T1 Gd+ очагом или девятью или более Т2 очагами на фоне проводимой терапии другими препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС)^2,3;

• пациенты с двумя или более обострениями РС в течение предшествующего года, независимо от того, проводилась терапия ПИТРС или нет^2,3.

В ходе клинических исследований CLARITY и CLARITY Extension^3,4 лекарственного препарата МАВЕНКЛАД® было показано:

• у 71,2% пациентов не наблюдалось обострений РС на 4-й год после начала терапии,³

• благоприятный профиль безопасности, подтверждённый на протяжении более 14 лет,³

• удобство: от 16 до 20 дней перорального приема в течение 2 лет.²

МАВЕНКЛАД® – первый и единственный^1,2,3 на сегодняшний день лекарственный препарат в таблетках с коротким курсом лечения и приемом один раз в день для терапии высокоактивного РС, обеспечивающий четырёхлетний контроль над заболеванием при общей продолжительности лечения не более 20 дней в течение 2 лет.

«В основе деятельности компании Merck лежит желание помочь людям с рассеянным склерозом, поэтому компания Merck проводит непрерывные клинические исследования и постоянно предлагает новые лекарственные препараты для лечения рассеянного склероза с целью улучшения исходов терапии пациентов с этим заболеванием», - говорит Маттиас Вернике, генеральный директор Merck в России и странах СНГ.

Получение регистрационного удостоверения препарата МАВЕНКЛАД® открывает для пациентов новые возможности терапии высокоактивного рассеянного склероза, позволяя:

• достичь длительного контроля над заболеванием,

• применять короткие курсы пероральной терапии,

• уменьшить бремя терапии для пациентов,

• вернуться к активному образу жизни,

• вернуться к планированию семьи.

РС в настоящее время занимает одну из ведущих позиций в мире среди причин инвалидизации людей молодого, трудоспособного возраста. Для высокоактивного РС характерно поражение пациентов более молодого возраста, прогрессирующее появление новых или обострение существующих неврологических симптомов, часто несмотря на проводимую терапию. В отсутствие высокоэффективной терапии у многих пациентов РС переходит во вторично-прогрессирующее течение заболевания, при котором ещё больше ухудшаются неврологические функции, приводя к глубокой инвалидности. При агрессивном течении заболевания инвалидизация пациентов наступает в 2-4 раза быстрее, продолжительность жизни сокращается на 11 лет⁵.

МАВЕНКЛАД® открывает новые возможности терапии высокоактивного РС, позволяя сохранить работоспособность и активность пациентов самого продуктивного возраста.

Ссылки

1.Merck data on file

2.Инструкция по медицинскому применению препарата Мавенклад®

3. Giovannoni, Gavin, et al. "Safety and efficacy of cladribine tablets in patients with relapsing–remitting multiple sclerosis: Results from the randomized extension trial of the CLARITY study." Multiple Sclerosis Journal 24.12 (2018): 1594-1604;

4. Cook, S., et al. "Updated Safety of Cladribine Tablets in the Treatment of Patients with Multiple Sclerosis: Integrated Safety Analysis and Post-approval Data." MULTIPLE SCLEROSIS JOURNAL. Vol. 25. 1 OLIVERS YARD, 55 CITY ROAD, LONDON EC1Y 1SP, ENGLAND: SAGE PUBLICATIONS LTD, 2019;

5. Бойко А.Н. Выбор оптимального препарата для лечения рассеянного склероза. Медицинский совет. 2015;5:78-86.

 Пресс-релиз