FDA присвоило заявке на одобрение препарата лебрикизумаб (lebrikizumab) биофармацевтической компании Dermira статус «ускоренного рассмотрения». Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов, страдающих атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени тяжести.

В настоящее время препарат проходит испытания в двух клинических исследованиях III фазы ADvocate 1 и ADvocate 2, в ходе которых оценивается его безопасность и эффективность среди подростков и взрослых пациентов, страдающих атопическим дерматитом средней и тяжелой степени. Ожидается, что итоговые результаты программы будут получены в первой половине 2021 года.

Лебрикизумаб представляет собой новое гуманизированное моноклональное антитело, разработанное для специфического блокирования действия интерлейкина-13 (ИЛ-13).

Источник: clinical-pharmacy.ru