Merck и Sanofi Pasteur начинают фазу 3 испытаний новой гексавалентной вакцины против детских болезней

Компании — американская Merck & Co и французская Sanofi Pasteur совместно заявили в четверг о начале поздней стадии клинических испытаний их общей разработки — комбинированной вакцины против шести детских болезней. Так, инициирована фаза 3 испытаний вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита В и инвазивных заболеваний, вызванных гемофильной инфекцией (палочкой) типа b.

В клиническом испытании примет участие около 1440 детей в нескольких центрах, с основной целью оценки безопасности и иммуногенности — в сравнении с вакциной Prevnar 13 (антипневмококковая, тринадцативалентная, комбинированная вакцина) от компании Pfizer против и ротавирусной вакциной RotaTeq (против ротавируса, пентавалентная) от Merck. «Комбинированные вакцины значительно упрощают и упорядочивают график иммунизации детей и сократят количество инъекций для них», — сообщил от имени компаний профессор педиатрии Гарри Маршалл (Gary Marshall) из Школы медицины Университета в Луисвилле (University of Louisville School of Medicine, штат Кентукки, США).

Программа фазы III была начата после анализа проведенного клинического испытания фазы IIb (участвовало 459 детей), в котором медики оценили безопасность и иммуногенность экспериментальной вакцины–комбинации. В США Консультативный комитет по вопросам методов иммунизации (ACIP), Американская Академия педиатрии (AAP) и Американская Академия семейных врачей (AAFP), вообще рекомендуют использование максимально комбинированных вакцин вместо отдельных одиночных инъекций, отыскивая потенциал для улучшения технологии прививок. Потребность объединить прививки для младенцев становится все более и более важной, так как число болезней, которые вакцины помогают предотвратить, продолжает увеличиваться, считают специалисты. В то же время, развитие и продвижение таких гексавалентных вакцин, как испытуемая, является достаточно сложным процессом.

Источник: pharmcluster.ru

ISSN 2588-0519 (Print)
ISSN 2618-8473 (Online)

Логин
Пароль
	Запомнить меня
Регистрация нового пользователя Забыли Ваш пароль?

Войти

Качественная клиническая практика

Merck и Sanofi Pasteur начинают фазу 3 испытаний новой гексавалентной вакцины против детских болезней

Использование куки-файлов