Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP) и Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам, предназначенных к применению у человека (CMDh) рекомендовали изменить названия препаратов с содержанием липосомальных систем доставки лекарственных средств. Эксперты предложили представить свои варианты изменений до конца сентября 2019 года

Это необходимо для более четкого разделения между липосомальными и нелипосомальными составами одного и того же активного вещества, что поможет избежать ошибок при приеме лекарств. Препараты с липосомальным и нелипосомальным составом могут иметь разные свойства биораспределения и высвобождения. Ошибки при приеме таких лекарственных средств могут сопровождаться серьезным риском для здоровья пациентов.

Необходимость в данном разделении связана с получением ряда сообщений о допущенных серьезных ошибках при назначении лекарственных средств, которые привели к летальному исходу.

Эксперты CHMP и CMDh рекомендуют предпринять следующие меры:

- необходимо добавить в раздел краткого описания характеристик продукта термин «липосомальный» или «пегилированный липосомальный» после названия препарата и перед его дозировкой;

- если препарат одобрен с МНН и названием компании или товарного знака, то термин должен быть помещен между МНН и названием компании или товарным знаком;

При этом стандартный термин «дисперсия», включающий определение липосомального препарата, должен использоваться последовательно во всем описании продукта.