FDA приняло заявку фармацевтической компании Sanofi на регистрацию препарата изатуксимаб (isatuximab), предназначенного для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы. Ожидается, что окончательное решение американский регулятор примет в конце апреля 2020 года.

Лекарственное средство представляет собой  ингибитор рецептора CD38. Основой для заявки стали результаты клинического исследования III фазы ICARIA-MM. Согласно полученным данным, прием изатуксимаба в комбинации с препаратами помалидомид (pomalidomide) компании Celgene и дексаметазон (dexamethasone) позволил увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания на 5 месяцев по сравнению с использованием комбинации помалидомид и дексаметазон у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.

Ранее препарату изатуксимаб был присвоен статус орфанного лекарственного средства по данному показанию в США и Европе. ЕМА также приняло заявку на регистрацию данного препарата.