Американская фармкомпания Pfizer исследует препарат Лирика (Lyrica), который находится под угрозой потери патентной защиты за пределами США. Пост-маркетинговое клиническое исследование III фазы, где препарат изучался в качестве средства для терапии первично-генерализованных тонико-клонических судорог (PGTC), проводилось по требованию FDA. Оно не достигло своей первичной конечной точки. Использование лекарственного средства в дозировках 5 и 10 мг на протяжении 12 недель не способствовало статистически значимому снижению частоты припадков по сравнению с плацебо. Также препарат Лирика исследуется в рамках программы по использованию в педиатрии, в которой предусмотрено шесть клинических исследований, пять из которых успешно завершены. Лекарственное средство изучается в качестве вспомогательной терапии. Ранее в исследованиях было показано, что применение препарата у детей в дозировке 14 мг позволяет значительно снизить частоту припадков по сравнению с плацебо. |