Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Потенциальный блокбастер танезумаб для терапии боли при остеоартрите не достиг конечных точек в исследовании

Обезболивающий препарат на основе моноклональных антител танезумаб не смог достичь основной конечной точки в клиническом исследовании III фазы, где изучалась его эффективность и безопасность у пациентов с умеренно-тяжелым остеоартритом тазобедренного и коленного суставов. 

Препарат, разрабатываемый фармацевтическими компаниями Pfizer и Eli Lilly, относится к потенциальным блокбастерам. Это моноклональное антитело, специфичное к фактору роста нервов. Ожидается, что препараты из этой группы могут стать альтернативой опиоидам, которые должны применяться с осторожностью из-за риска развития серьезных побочных эффектов и зависимости.

В ходе исследования пациенты получали танезумаб в двух дозах – 2,5 мг и 5 мг. Оказалось, что прием препарата в дозе 5 мг позволил добиться снижения интенсивности боли и улучшения функции по сравнению с использованием НПВП. При этом применение лекарственного средства в дозе 2,5 мг не привело к достоверному улучшению ни одного из показателей (боль, функция и общая положительная оценка остеоартрита пациентами). 

При этом было выявлено достоверно большое число событий  со стороны суставов у пациентов, принимавших танезумаб, по сравнению с плацебо. Речь идет о быстро прогрессирующем остеоартрите 1 и 2 типа, субхондральном переломе, остеонекрозе и патологическом переломе.