FDA одобрило вакцину Денгваксия (Dengvaxia) компании Sanofi для профилактики лихорадки денге, вызываемой всеми серотипами вируса (1, 2, 3 и 4) у людей в возрасте от 9 до 16 лет, которые живут в эндемичных районах (территория Американского Самоа, Гуама, Пуэрто-Рико, Виргинские острова) и которые ранее уже перенесли лихорадку денге.

По оценкам CDC, более трети населения мира живет в районах, подверженных риску заражения вирусом денге. У пациентов, впервые заболевших лихорадкой денге, обычно не проявляются какие-либо симптомы либо заболевание проходит в легкой форме. Болезнь похожа на грипп или другую вирусную инфекцию. Повторное заражение приводит к более тяжелому течению болезни, которое может закончиться летальным исходом.  Симптомы могут включать боль в животе, постоянную рвоту, кровотечение, спутанность сознания и затрудненное дыхание. На данный момент нет одобренных препаратов для лечения лихорадки денге.

Безопасность и эффективность вакцины были определены в трех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях с участием около 35 тысяч человек в эндемичных районах, включая Пуэрто-Рико, Латинскую Америку и Азиатско-Тихоокеанский регион. Среди побочных эффектов вакцины чаще всего встречаются головная боль, мышечная боль, боль в суставах, усталость, боль в месте инъекции и лихорадка.

Источник: fda.gov