Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского медицинского агентства лекарственных средств (EMA) одобрил замену условного одобрения препарата пиксантрон на стандартное одобрение. Окончательное решение будет приниматься Еврокомиссией.

Препарат пиксантрон, предназначенный для использования в качестве монотерапии у взрослых пациентов, страдающих множественной  рецидивирующей или рефрактерной агрессивной неходжкинской B-клеточной лимфомой, получил условное одобрение в 2012 году. Такое решение регуляторами было принято для ускорения вывода на рынок данного препарата, так как данное заболевание характеризуется плохим прогнозом для пациентов и существует неудовлетворенная потребность в средствах терапии.

Одобрение лекарственного средства основано на результатах международных клинических исследований, согласно которым применение пиксантрона позволило добиться полного ответа у 20% пациентов, тогда как при использовании других методов терапии полный ответ был получен только у 5,7%.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом пиксантрона, чаще всего встречались нейтропения, лейкопения, лимфопения, анемия, тромбоцитопения, тошнота, рвота, депигментация кожи, алопеция, хроматурия и слабость.