В инструкцию по использованию препарата Яквинус (тофацитиниб) фармкомпании Pfizer внесены изменения касательно безопасности лекарственного средства. Соответствующее информационное письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора.

В инструкцию внесены поправки касательно пациентов с нарушениями функции почек или печени. Так, рекомендованная доза препарата для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек составляет 5 мг один раз в сутки. Ранее рекомендовался прием лекарственного средства два раза в сутки. Если же пациенту требуется прием тофацитиниба в дозе 10 мг в стуки, то они должны принимать 5 мг два раза в сутки.

Пациенты с нарушениями печеночной функции, которым рекомендован прием препарата в дозе 5 мг, должны принимать его один раз в сутки, в дозе 10 мг – 5 мг два раза в сутки. При этом у пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести доза лекарственного средства не должна превышать 5 мг два раза в день.

Также в инструкцию внесена информация об одновременном приеме тофацитиниба с ингибиторами цитохрома Р450 (CYP3A4) и изоферментом CYP2CI9. Пациенты, принимающие сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол), должны использовать тофацитиниб в дозировке 5 мг один раз в день. Для тех, кто принимает один или несколько сопутствующих препаратов, умеренно ингибирующих изофермент CYP3A4 и активно ингибирующих изофермент CYP2C19 (например, флуконазол), рекомендуемая дозировка тофацитиниба не должна превышать 5 мг один раз в день.