FDA одобрен препарат Актемра (тоцилизумаб / tocilizumab), компании Genentech, входящей в структуру группы компаний Roche,в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом для лечения ювенильного идиопатического артрита с системным началом (ЮИАСН) у детей от двух лет.

Актемра — антагонист рецепторов интерлейкина-6, 8 января 2010 г.зарегистрированный FDA для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом (от средней до тяжелой форм заболевания), у которых не удалось добиться адекватного ответа на другие виды терапии.

Одобрение FDA основано на результатах международного мультицентрового контролируемого исследования,подтвердившего безопасность и эффективность Актемры, в ходе которого 112 пациентов с ЮИАСН в возрасте 2—17 лет получали инфузии либо Актемра, либо плацебо. У всех пациентов ранее не удалось добиться адекватного ответа на НПВС и кортикостероиды. В группе получавших Актемру ответа на терапию удалось добиться у 85% пациентов по сравнению с 24% в группе плацебо.

Производители предупреждают об опасности применения Актемры на фоне развития тяжелых инфекционных заболеваний.

Пациенты, получающие Актемру, у которых возникли такие заболевания, должны прекратить прием препарата до тех пор, пока инфекция не будет взята под контроль. Поскольку на фоне терапии Актемрой наблюдаются определенные изменения в печеночных пробах, уровне холестерина и в формуле крови, при лечении Актемрой следует регулярно проводить анализ крови. Наиболее распространенными в исследовании побочными эффектами у больных ЮИАСН были инфекции верхних дыхательных путей, головная боль, боль в горле и диарея.

Источник: pharmvestnik.ru