Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эмгалити / Emgality (галканезумаб / galcanezumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly, предназначенный для профилактики мигрени у взрослых пациентов, имеющих как минимум четыре приступа в месяц.

Галканезумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к белку CGRP, играющему важную роль в развитии мигрени. Лекарственное средство представлено в инъекционной форме для самостоятельного введения пациентом один раз в месяц.

Положительное решение CHMP было основано на данных двух клинических испытаний III фазы с участием пациентов с эпизодической мигренью (EVOLVE-1 и EVOLVE-2) и клинического испытания III фазы при участии пациентов с хронической мигренью (REGAIN). Во всех трех клинических испытаниях использование препарата Эмгалити (галканезумаб) способствовало сокращению числа приступов мигрени по сравнению с плацебо.

В клинических исследованиях приняло участие более 2,5 тысяч пациентов, более 1,4 тысячи получили галканезумаб, при этом менее 2,5% пациентов прекращали лечение из-за побочных эффектов, связанных с терапией.

Источник: clinical-pharmacy.ru