FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Симзия (цертолизумаб пэгол, certolizumab pegol (компания UCB)) – ингибитора фактора некроза опухоли альфа (ФНОα): применение у взрослых больных со среднетяжёлой и тяжёлой формой обыкновенного (бляшечного) псориаза (ПсО), которым показана системная терапия или фототерапия.

Одобрение основано на данных клинических исследований (КИ) III фазы CIMPASI-1 и CIMPASI-2, а также КИ поздних стадий CIMPACT. Из более чем 1 тыс. испытуемых, почти 1/3 ранее получали лечение генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП). В исследованиях, оценивали долю субъектов, у которых произошло улучшение индексу PASI90 по сравнению с плацебо в течение 16 недель в КИ CIMPASI-1 и CIMPASI-2 и в течение 12 недель в КИ CIMPACT.

Во всех 3-х исследованиях у пациентов с ПсО, получавших Симзия, произошли значительные улучшения, и были достигнуты все первичные и вторичные конечные точки при применении исследуемых доз препарата, причем клинический эффект сохранялся до 48-й недели. Препарат продемонстрировал одинаковую эффективность у пациентов, ранее не получавших лечения ГИБП и получавших такое лечение.