Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Европейские регуляторы не одобрили препарат абалопаратид для лечения остеопороза

Европейское Медицинское Агентство не одобрило использование препарата абалопаратид компании Radius Health, предназначенного для терапии остеопороза у женщин в постменопаузе. В компании заявили о намерении подать повторную заявку на регистрацию лекарственного средства.


Согласно результатам исследований ACTIVExtend, прием абалопаратида способствует достоверному увеличению минеральной плотности костной ткани позвонков, бедра и шейки бедра по сравнению с плацебо. Повышение минеральной плотности костной ткани более чем на 6% было зафиксировано у 33,2% пациентов в группе абалопаратида и у 4% в контрольной группе.


FDA ранее одобрило абалопаратид для применения у женщин в постменопаузе с остеопорозом и высоким риском переломов, с остеопоротическими переломами в анамнезе, которые не ответили на терапию другими препаратами.