Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского Медицинского Агентства обновил рекомендации по применению ретиноидов во время беременности. Эксперты рекомендуют предпринимать меры по предотвращению беременности в случае использования средств, содержащих ретиноиды. Кроме того предупреждение о возможности возникновения нейропсихиатрических расстройств (таких как депрессия, тревога и изменения настроения) должно быть включено в информацию о назначении пероральных ретиноидов. Ретиноиды применяются в пероральной форме, в форме крема и геля в основном для лечения кожных заболеваний, в частности, акне и псориаза, а также некоторых форм рака. PRAC, основываясь на результаты проведенного обзора, подтвердил, что прием пероральных ретиноидов во время беременности может оказывать вредное воздействие на ребенка. Применение ацитретина, алитретиноина и изотретиноина должно быть запрещено у женщин детородного возраста, если они не принимают меры по предотвращению беременности. Также необходимо исключить использование топических ретиноидов во время беременности, а также у женщин, планирующих беременность. Что касается риска развития нейропсихиатрических расстройств, имеющиеся данные не позволяют определить, вызван ли он приемом ретиноидов, так как пациенты с тяжелыми кожными заболеваниями более предрасположены к развитию депрессии и тревожности. Однако эксперты считают, что необходимо более подробно указывать симптомы и признаки изменения настроения и поведения в инструкции к применению препаратов.
|