FDA одобрило препарат Адцетрис / Adcetris (брентуксимаб ведотин / brentuximab vedotin) компании Seattle Genetics, предназначенный для лечения классической лимфомы Ходжкина III или IV стадии у взрослых пациентов, ранее не проходивших лечение в сочетании с химиотерапией.

Данное одобрение означает улучшение начальных схем терапии лимфомы Ходжкина, внедренных в практику еще более 40 лет назад.  

По данным Национального института рака (подразделение Национального института здравоохранения США), в прошлом году в США лимфома Ходжкина была диагностирована у 8 260 человек.

Препарат Адцетрис объединяет антитело и лекарственное средство, при этом первое направляет активное вещество на клетки лимфомы CD30. Ранее препарат был одобрен для лечения лимфомы Ходжкина после рецидива либо после трансплантации стволовых клеток, когда пациент подвергается высокому риску рецидива или прогрессирования; а также для терапии системной анапластической крупноклеточной лимфомы и первичной кожной анапластической крупноклеточной лимфомы в случаях неудачи предыдущего лечения.

Одобрение препарата основано на результатах клинического исследования, в котором приняли участие взрослые пациенты с классической лимфомой Ходжкина III или IV стадии, ранее не проходившие лечение. В ходе исследования сравнивалась эффективность применения препарата Адцетрис в сочетании с химиотерапией и использования только химиотерапии.

У пациентов, принимавших Адцетрис в сочетании с химиотерапией, вероятность прогрессирования заболевания, смерти или начала новой терапии была на 23% меньше, чем в группе, получавшей только химиотерапию.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом препарата Адцетрис, чаще всего встречались нейтропения, анемия, периферическая невропатия, тошнота, усталость, запор, диарея, рвота и лихорадка. Прием лекарственного средства связан с риском заражения вирусом Джона Каннингема, который может привести к прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии, редкой, но тяжелой инфекции головного мозга, в некоторых случаях заканчивающейся летальным исходом.

Источник: clinical-pharmacy.ru