Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

FDA одобрило устройство Smartwatch Embrace для пациентов с эпилепсией

FDA одобрило устройство Smartwatch Embrace, позволяющее отслеживать приближение приступов генерализованных тонико-клонических судорог у пациентов с эпилепсией.


Это устройство представлено в виде наручных часов, оно фиксирует электродермальную активность на запястье пациента, что является непрямым показателем активности симпатической нервной системы. Ее возбуждение приводит к стимуляции всего организма, а у пациентов с эпилепсией также нейронов головного мозга. Это значительно повышает риск развития эпилептического приступа. Система Smartwatch Embrace предупреждает пациента о возможном приступе и предлагает ему успокоиться, занять удобное положение и принять необходимые препараты.


Устройство может синхронизироваться со смартфоном или компьютером и передавать полученные данные. Данная информация о состоянии пациента может быть полезной для родителей и лечащего врача. 


Основой для одобрения Smartwatch Embrace стали результаты многоцентрового клинического исследования с участием 135 пациентов, страдающих генерализованной эпилепсией, которые помимо системы Smartwatch Embrace были подключены к непрерывному мониторингу с помощью видеоэлектроэнцефалографии (ЭЭГ) в течение 272 дней. Всего ученым удалось получить 6530 часов данных и информацию о 40 генерализованных тонико-клонических судорогах. Как оказалось, устройство Smartwatch Embrace сумело определить судороги или их приближение практически в 100% случаев.