Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Заявка на одобрение препарата Кейтруда (пембролизумаб) для лечения рака шейки матки будет рассмотрена в ускоренном режиме

FDA рассмотрит по ускоренной процедуре заявку на регистрацию препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck & Co, известной за пределами США и Канады как MSD, в качестве средства для лечения распространенного рака шейки матки у пациенток, чье заболевание прогрессировало во время или после химиотерапии.


Препарат Кейтруда (пембролизумаб) является гуманизированным моноклональным антителом, действие которого направлено на блокирование взаимодействия между белком PD-1 и его лигандами PD-L1 и PD-L2. Это уже 14 регистрационная  заявка на одобрение применения препарата Кейтруда, принятая американским регулятором.


Распространенный рак шайки матки считается заболеванием с неблагоприятным прогнозом и высоким уровнем неудовлетворенных потребностей. Ожидается, что окончательное решение FDA примет  в конце июня 2018 г.