Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) в срочном порядке пересматривает данные о безопасности препарата  Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab) компании Biogen Idec Ltd, предназначенного для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Причиной стали сообщения о семи случаях развития серьезных воспалительных заболеваний головного мозга у пациентов в Германии, включая энцефалит и менингоэнцефалит, и об одном случае - у пациента в Испании.

Параллельно с началом рассмотрения вопроса безопасности применения препарата Зинбрита (даклизумаб) компания Biogen Idec Ltd сообщила о своем намерении добровольно отказаться от маркетинговых разрешений на лекарственное средство.

В ближайшее время медицинским работникам в Евросоюзе будет представлена дополнительная информация. До этого момента рекомендуется не назначать препарат Зинбрита (даклизумаб) новым пациентам, а тем, кто уже принимает лекарственное средство назначить альтернативную терапию. Пациенты не должны прекращать лечение не обсудив это с лечащим врачом, при возникновении любых вопросов касательно терапии препаратом даклизумаб необходимо обратиться к врачу.

На сегодняшний день более 8 тысяч пациентов по всему миру проходили лечение с использованием даклизумаба, большинство из них лечились в Германии. Компания Biogen Idec Ltd сообщила ЕМА о своем решении прекратить текущие клинические исследования лекарственного средства в ЕС.

Источник: www.ema.europa.eu