Министерство труда, здравоохранения и социального обеспечения Японии одобрило препарат Ксофлюза / Xofluza (балоксавира марбоксил / baloxavir marboxil) японской фармацевтической компании Shionogi & Co, предназначенный для лечения вируса гриппа типа А и В.

Лекарственное средство представляет собой ингибитор кэп-зависимой эндонуклеазы. Действие препарата отличается от традиционных лекарственных средств. Оно направлено на подавление репликации вируса гриппа. Действующее вещество препарата подавляет инициацию синтеза мРНК, таким образом, после попадания вируса в клетку становится невозможным образование протеинов, необходимых для формирования вирусной частицы. Действие препаратов осельтамивира, занамавира, перамивира, ланинамивира, традиционно назначаемых при гриппе, направлено на ограничение распространения инфекции по организму.

Однократный прием препарата Ксофлюза позволяет уничтожить вирус гриппа за 24 часа. Безопасность и эффективность лекарственного средства оценивались в клиническом исследовании CAPSTONE-1 III фазы, в котором приняло участие 1436 человек с гриппом без осложнений. Участникам возрастом старше 20 лет назначали либо однократную дозу балоксавира марбоксила (40 мг или 80 мг в зависимости от массы тела), либо  осельтамивир (75 мг) два раза в сутки на протяжении пяти дней, либо плацебо. Пациентам в возрасте от 12 до 20 лет назначали балоксавира марбоксила либо плацебо.

В группе Ксофлюза было зафиксировано более короткое медианное время устранения симптомов по сравнению с плацебо – 53,7 часа против 80,2 часов, при этом показатели в группах балоксавира марбоксила и осельтамивира были схожими. Также было зафиксировано улучшение важной вирусологической конечной точки. Спустя 24 часа после начала терапии вирусный титр в среднем снизился на 4,4 log10TCID50/мл в группе балоксавира марбоксила, на 1,2 в группе осельтамивира и на 2,5 в группе плацебо. Медианное время до прекращения вирусовыделения составило 24, 72 и 96 часов в группах балоксавира марбоксила, осельтамивира и плацебо соответственно. Медианное время до исчезновения лихорадочного состояния составило 24,5 часа в группе балоксавира марбоксила и 42 часа в группе плацебо.

Ожидается, что препарат Ксофлюза поступит в продажу не ранее мая.