Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Препарат Зебиникс продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях

Препарат Зебиникс / Zebinix (эсликарбазепина ацетат /eslicarbazepine acetate) компаний Eisai и Bial, предназначенный для лечения эпилепсии, в клинических исследованиях продемонстрировал эффективность не меньшую, чем у стандартной терапии у пациентов с впервые диагностированной фокальной эпилепсией.


В клиническом исследовании III фазы сравнивалась эффективность применения Зебиникса один раз в сутки в качестве монотерапии и карбамазепина с контролируемым высвобождением, принимаемого два раза в сутки. Согласно полученным результатам, у 71,1% пациентов, принимавших Зебиникс, и 75,6% больных, получавших карбамазепин, не было зафиксировано приступов эпилепсии на протяжении минимум шести месяцев; у 64,7% пациентов и 70,3% пациентов соответственно не наблюдалось эпилептических приступов на протяжении минимум одного года.


Побочные эффекты, связанные с терапией, развивались в обеих группах с примерно одинаковой частотой, при этом среди пациентов, получавших Зебиникс, прекратило лечение по причине развития нежелательных явлений меньше человек, чем в группе карбамазепина.


Изначально препарат Зебиникс (эсликарбазепина ацетат) был одобрен в Европе в 2009 году в качестве средства дополнительной терапии у пациентов с парциальными приступами, а в 2017 году лекарственное средство было зарегистрировано в качестве монотерапии у пациентов с впервые диагностированной парциальной эпилепсией.


Препарат Зебиникс представляет собой блокатор потенциал-зависимых натриевых каналов.


Источник: clinical-pharmacy.ru