Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Вакцина против вируса Зика получила статус ускоренного рассмотрения

FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения заявке на одобрение экспериментальной вакцины ТАК-426 фармацевтической компании Takeda Pharmaceutical против вируса Зика. Вирус Зика передается в основном комарами Aedes aegypti. Симптомы заболевания могут включать лихорадку, кожную сыпь, конъюнктивит, боль в мышцах и суставах, недомогание или головную боль.


Вирус Зика является высокотератогенным и может привести к врожденному синдрому Зика, включающему микроцефалию и другие врожденные аномалии головного мозга, у детей, чьи матери были инфицированы во время беременности. Также вирус вызывает различные неврологические осложнения у инфицированных людей, в том числе и синдром Гийена-Барре.


В настоящее время не существует профилактического средства и специфического лечения лихорадки Зика.


Экспериментальная вакцина ТАК-426  в настоящее время изучается в ходе клинического исследования I фазы с участием 240 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 49 лет. Она представляет собой очищенную, инактивированную, с алюминиевым адъювантом, цельновирионную вакцину.