Еврокомиссия присвоила препарату гилтеритиниб (gilteritinib) компании Astellas статус орфанного лекарственного средства для лечения острого миелолейкоза. Ежегодно в Европе регистрируется порядка 13 тысяч новых случаев данного заболевания.

В настоящее время лекарственное средство проходит клинические исследования III фазы, где оценивается его эффективность и безопасность у взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом с FLT3-мутацией.

В июле прошлого года FDA присвоило препарату гилтеритиниб (gilteritinib)статус орфанного лекарственного средства.

Источник: clinical-pharmacy.ru