Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

FDA присвоило статус прорывной терапии препарату марибавир (maribavir) компании Shire для лечения инфекции цитомегаловируса

FDA присвоило статус прорывной терапии препарату марибавир (maribavir) компании Shire, предназначенному для лечения инфекции цитомегаловируса, бета-вируса герпеса, который может привести к развитию сложных и потенциально смертельных осложнений у пациентов со сниженным иммунитетом, в том числе у реципиентов трансплантатов органов или стволовых клеток.


Марибавир относится к классу рибозидов бензимидазола. Лекарственное средство ингибирует белковую киназу CMV UL97, тем самым оказывая влияние на процессы в репликации цитомегаловируса, в том числе синтез вирусной ДНК, экспрессию вирусного гена, инкапсидирование и выход зрелых капсидов из ядра.


Согласно результатам клинического исследования II фазы, у 67% пациентов, получавших марибавир в течение 24 недель, не обнаруживался вирус в плазме крови в течение шести недель после начала лечения.