Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

FDA предупреждает о рисках, связанных с применением контрастных веществ, содержащих гадолиний

19 декабря 2017 года FDA выпустило предупреждение относительно применения некоторых контрастных веществ с содержанием гадолиния во время МРТ в связи с сообщениями об их накоплении в тканях головного мозга. Эти вещества могут оставаться в организме от нескольких месяцев до нескольких лет после приема. Хотя накопление гадолиния может быть связано с неблагоприятным воздействием на организм у пациентов, в том числе с нормальной функцией почек, преимущество одобренных контрастных веществ с содержанием гадолиния превышает потенциальные риски.


Для сведения рисков к минимуму было составлено новое руководство по применению этих препаратов. Также эксперты отметили необходимость проведения исследования на людях и животных, чтобы оценить безопасность использования контрастных веществ с содержанием гадолиния.


Контрастные вещества, содержащие гадолиний, используются для визуализации опухолей, очагов инфекции и поиска источника кровотечений. Гадолиний представляет собой тяжелый металл, большая часть которого выводится почками, однако его следы могут сохраняться в организме на протяжении длительного времени.    


Медицинские работники должны учитывать характеристики контрастных веществ при назначении их категориям пациентов с повышенным риском задержки гадолиния, в частности, пациентам, которые неоднократно проходят обследования с использованием гадолиния, беременным женщинам, детям и пациентам с воспалительными процессами.


Существует два типа гадолиний-содержащих контрастных веществ: линейные и макроциклические. При этом первые приводят к большему и более длительному удержанию гадолиния.           


На сегодняшний день единственным известным негативным влиянием на организм, связанным с накоплением гадолиния, является развитие нефрогенного системного фиброза в основном у пациентов с предшествующей почечной недостаточностью. 


До окончания анализа безопасности применения таких контрастных веществ FDA рекомендует предупреждать всех пациентов о возможном риске, связанном с их применением.