Препарат Авастин / Avastin (бевацизумаб / bevacizumab) компании Genentech получил полное одобрение FDA для лечения взрослых пациентов с глиобластомой, прогрессирующей после предыдущей терапии. Ранее лекарственное средство было одобрено по ускоренной процедуре.

Основой для полного одобрения стали совокупные доказательства эффективности применения бевацизумаба у пациентов с глиобластомой, в том числе и результаты клинических исследований III фазы EORTC 26101. В настоящий момент Авастин одобрен в США по девяти показаниям для лечения шести различных типов рака.

 В клиническом исследовании III фазы EORTC 26101 приняло участие 432 пациента с глиобластомой. В ходе испытания оценивалась эффективность и безопасность комбинированной терапии бевацизумаба и ломустина. Добавление бевацизумаба не способствовало существенному увеличению общей выживаемости, однако позволило увеличить время до прогрессирования заболевания или смерти по сравнению только с химиотерапией – 4,2 месяца по сравнению с 1,5 месяца.

При этом большее число пациентов, принимавших кортикостероиды на исходном уровне (50%), в группе Авастина смогли полностью прекратить их прием по сравнению с контрольной группой – 23% по сравнению с 12%.

Источник: clinical-pharmacy.ru