- Представлены новые результаты исследований III фазы по применению эмицизумаба у пациентов с гемофилией А с ингибиторами

- Благодаря новым данным по применению полатузумаба ведотина при трудно поддающемся лечению раке крови, препарат получил от FDA статус «прорыв в терапии» в США и был включен в программу PRIME Европейским агентством по лекарственным средствам

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) представит новые данные о зарегистрированных и исследуемых препаратах на 59-й ежегодной конференции Американского общества гематологии (ASH), которая пройдет 9-12 декабря в Атланте (штат Джорджия). Свыше 75 докладов, включая 26 устных, будут посвящены 10 препаратам компании «Рош» и их применению при восьми различных заболеваниях крови.

«Мы ожидаем, что в этом году на конференции ASH будет представлен большой объем данных, посвященных прогрессу в лечении целого спектра заболеваний крови – от таких редких, как гемофилия А, до распространенных видов рака крови, таких как лимфома, – говорит Сандра Хорнинг, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Мы реализуем одну из крупнейших программ разработки гематологических препаратов, что подчеркивает наше стремление к изменению подходов клинической практики и улучшению результатов лечения пациентов с заболеваниями крови».

Среди данных клинических исследований, которые будут представлены на конференции ASH, – результаты текущего исследования по применению экспериментального препарата эмицизумаб. Будут представлены обновленные данные с включением дополнительных 6 месяцев наблюдения из исследований III фазы HAVEN 1 и HAVEN 2 по оценке безопасности и эффективности эмицизумаба у взрослых, подростков и детей с гемофилией А с ингибиторами. Исследование HAVEN 2 будет освещаться в рамках официальной программы для СМИ на конференции 9 декабря в 07:30 летнему североамериканскому восточному времени (EST). На конференции будут представлены дополнительные результаты из программы клинической разработки по эмицизумабу, включая предварительные данные исследования III фазы HAVEN 4 по изучению профилактического применения эмицизумаба с интервалом в четыре недели у пациентов с гемофилией А с ингибиторами и без них, а также данные реальной практики из неинтервенционного исследования у детей до 12 лет с гемофилией А с ингибиторами.

«Рош» поделится информацией о препаратах, находящихся на завершающих стадиях разработки и предназначенных для лечения различных видов рака крови. Среди основных – результаты рандомизированного исследования II фазы по оценке препарата полатузумаб ведотин – экспериментального анти-CD79b коньюгата моноклональное антитело-лекарственный препарат, в комбинации с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) и бендамустином по сравнению с Мабтерой и бендамустином для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами диффузной В-крупноклеточной лимфомы (ДВККЛ). Основываясь на данных этого исследования, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) недавно предоставило полатузумаба ведотину статус «прорыв в терапии», а в Европе препарат включен в программу по приоритетным препаратам PRIME (PRIority MEdicines).

Кроме того, планируется презентация результатов исследований по препарату Газива® (обинутузумаб), включая новые данные исследования III фазы GALLIUM первой линии терапии фолликулярной лимфомы, а также результатов исследования III фазы PrefMab по изучению предпочтений пациентов относительно формы для подкожного введения препарата Мабтера п/к (ритуксимаб и рекомбинантная человеческая гиалорунидаза) как средства для лечения ДВККЛ и фолликулярной лимфомы. Наконец, будут представлены результаты нескольких исследований по оценке безопасности и эффективности препарата Венклекста (венетоклакс) при хроническом лимфолейкозе (ХЛЛ), множественной миеломе (ММ) и остром миелоидном лейкозе (ОМЛ). Препарат Венклекста разрабатывается совместно компаниями AbbVie и «Рош».

Основные рефераты, посвященные препаратам «Рош», планируемые к представлению на конференции ASH, приведены в таблице.

Следите за новостями компании «Рош» в Twitter: @Roche и новостями ежегодной конференции ASH – по хэштегу #ASH17.

Обзор ключевых докладов по препаратам «Рош» на ASH 2017

Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом.

Пресс-релиз