Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

FDA одобрило Фазенра (бенрализумаб) для лечения тяжелой формы астмы

Биопрепарат Фазенра /Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) получил одобрение FDA для терапии тяжелой эозинофильной астмы у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Бенрализумаб представляет собой моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-5. При его применении снижается уровень эозинофилов в мокроте и в крови.


Одобрение лекарственного средства основано на результатах клинических исследований III фазы, согласно которым прием бенрализумаба способствовал снижению частоты приступов астмы на 51%, значительному улучшению функции легких и сокращению потребления глюкокортикоидов на 75%.


Следует отметить, что профиль безопасности лекарственного средства был аналогичен плацебо.


Источник: clinical-pharmacy.ru