Компания Indivior Plc сообщила о том, что консультативный комитет FDA рекомендовал одобрить ее инъекционный препарат RBP-6000, предназначенный для лечения опиоидной зависимости. RBP-6000  - это однократная инъекция бупренорфинового препарата в системе доставки ATRIGEL  для лечения взрослых пациентов в качестве дополнения к консультациям и психосоциальной поддержке.                                

Эксперты проголосовали восемнадцатью голосами против одного за то, что лекарственное средство может быть полезным для лечения опиоидной наркомании. В исследовании изучалось действие препарата в двух дозировках. Эффективность практически не отличалась, однако при использовании большей дозировки у пациентов наблюдалось большее число побочных эффектов.

Наиболее распространенными нежелательными реакциями, связанными с приемом RBP-6000, были запор, головная боль, тошнота, зуд в месте инъекции, рвота, усталость и боль в месте инъекции.

В случае одобрения RBP-6000 станет первым инъекционным препаратом бупренорфина для введения 1 раз в месяц. Окончательное решение по одобрению лекарственного средства должно быть принято к концу ноября текущего года.

Источник: clinical-pharmacy.ru