Россия стала первой страной, зарегистрировавшей новое показание для ботулотоксина компании Merz 

Фармацевтическая компания Merz объявила о расширении в России показаний к применению препарата «Ксеомин®», ботулинического токсина типа А.  Министерство здравоохранения РФ официально разрешило его использование для лечения некоторых видов деформации стоп при детском церебральном параличе (ДЦП) у детей в возрасте от 2 до 18 лет. Это существенно повысит возможности для терапии двигательных расстройств, а также будет способствовать более успешной социализации детей в обществе.

Детский церебральный паралич (ДЦП) – это заболевание центральной нервной системы, при котором происходит поражение одного (или нескольких) отделов головного мозга. В результате этого развиваются непрогрессирующие нарушения двигательной и мышечной активности, координации движений, функций зрения, слуха, а также речи и психики.

ДЦП – одна из самых распространённых причин детской инвалидности. По данным Министерства здравоохранения РФ, в стране насчитывается более 85 тысяч детей и подростков с этим заболеванием в возрасте от 0 до 17 лет[1]. Одной из основных его форм являются спастические параличи, выраженные в том числе в виде различных патологий стопы, серьёзно осложняющих процесс передвижения. Среди наиболее распространённых патологий – эквинусная (искривление стопы с устойчивым подошвенным сгибанием) и эквиноварусная (передний край стопы поднят, а наружный край опущен вниз) деформация стопы.

Лариса Чередеева, медицинский директор компании Merz Russia: «Детский церебральный паралич – это очень серьёзное заболевание, требующее комплексной терапии и соблюдения определённого образа жизни. Тем не менее при должном подходе максимальная социализация ребёнка и его независимость от посторонней помощи вполне достижимы. Мы очень рады тому, что регистрация нового показания нашего препарата существенно расширяет возможности для проведения эффективной терапии эквинусной и эквиноварусной деформации стопы у детей с ДЦП. Улучшение двигательной активности положительно скажется на качестве их жизни, а также даст шанс на более полноценное развитие и формирование навыков, необходимых во взрослой жизни. При этом мы особенно гордимся тем, что Россия стала первым рынком для компании Merz, где открыта новая – педиатрическая – страница в истории нашего инновационного ботулотоксина типа А „Ксеомина®“».

Регистрация нового показания стала возможной благодаря результатам многоцентрового открытого сравнительного рандомизированного клинического исследования[2], проведённого в 3-х крупнейших медицинских центрах[3] Российской Федерации. В настоящее время компания Merz продолжает проведение международных рандомизированных клинических исследований эффективности и безопасности «Ксеомина®» при ДЦП. 

«Ксеомин®» – ботулинический токсин типа А, освобождённый от комплексообразующих белков, что особенно важно при лечении большими дозами: организм человека не вырабатывает антитела к препарату, и эффективность терапии не снижается. До регистрации новых показаний в России он был одобрен к применению для лечения блефароспазма, идиопатической цервикальной дистонии (спастической кривошеи) и спастичности руки после инсульта у взрослых. Кроме того, «Ксеомин®» активно используется в эстетической медицине для коррекции гиперкинетических складок (мимических морщин) лица.

Пресс-релиз

[1] http://medportal.ru/mednovosti/news/2011/05/06/stat/

[2] Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование по изучению клинической и нейрофизиологической эффективности и применения «Ксеомина» (ботулинический токсин типа А) в сравнении с ботоксом (комплекс ботулинический токсин типа А – гемагглютинин) у детей со спастической эквинусной и эквиноварусной деформацией стопы при ДЦП.

[3] ФГАУ «Национальный научно-практический центр здоровья детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации. ФГБОУ ВО «Ставропольский государственный медицинский университет». ГБУЗ «Научно-практический центр детской психоневрологии» Департамента здравоохранения города Москвы.