Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Препарат компании Eli Lilly не достиг первичных конечных точек в клиническом исследовании

Препарат Верзенио / Verzenio (абемациклиб /abemaciclib) компании Eli Lilly для лечения рака молочной железы не смог увеличить общую выживаемость у пациентов в клиническом исследовании поздней стадии, где он изучался в качестве средства для терапии распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМКРЛ) у больных с KRAS-мутациями.


В клиническом исследовании III фазы приняло участие 453 пациента с НМКРЛ с определяемой KRAS-мутацией, чье заболевание прогрессировало после химиотерапии препаратами платины. Часть из них получала абемациклиб, остальные – эрлотиниб (erlotinib). Терапия продолжалась до наступления дальнейшего прогрессирования заболевания, смерти или неприемлемой токсичности. 


В ходе исследования не была достигнута первичная конечная точка, за которую было принято повышение общей выживаемости. Однако анализ вторичных конечных точек свидетельствует об эффективности абемациклиба, которая проявилась в увеличении выживаемости без прогрессирования заболевания и частоты общего ответа.


Препарат Верзенио является ингибитором CDK4 и CDK6. Он был одобрен в сентябре прошлого года в США для лечения определенных типов РМЖ.