FDA не одобрило препарат сирукумаб (sirukumab) американской компании Johnson & Johnson, предназначенный для лечения ревматоидного артрита, выказав опасения по поводу безопасности его применения. Ранее консультативный совет FDA также не поддержал лекарственное средство.

Эксперты обеспокоены количеством летальных исходов, отличающимся в группе сирукумаба и плацебо. Основными причинами были проблемы с сердечно-сосудистой системой, инфекции и онкология.

Препарат сирукумаб (sirukumab) является человеческим моноклональным антителом, направленным на интерлейкин (IL)-6. По оценкам экспертов, в случае одобрения объем продаж лекарственного средства к 2020 году мог бы составить более 400 млн долл.

Источник: clinical-pharmacy.ru