Фармацевтические компании Servier и GeNeuro объявили первые результаты клинического исследования CHANGE-MS фазы 2b, в котором оценивался новый препарат GNbAC1, предназначенный для лечения ремитирующе-рецидивирующего рассеянного склероза.

Для участия в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании CHANGE-MS 2b фазы было привлечено 270 пациентов. В качестве первичной конечной точки было принято снижение  числа поражений головного мозга, выявляемых при помощи МРТ с применением контрастных препаратов на основе гадолиния, а также других нейровоспалений. Часть пациентов получала новый препарат в трех дозах, часть – плацебо.

По данным, полученным за первые шесть месяцев клинического исследования, первичная конечная точка достигнута не была. Исследователи не выявили статистически значимых различий в показателях поражений  головного мозга между новым лекарственным средством и плацебо. Следует отметить, что препарат продемонстрировал хорошую переносимость.

В качестве вторичных конечных точек была принята оценка нейродегенерации при помощи МРТ, клинических параметров и биомаркеров, включая оболочку патогенного ретровируса pHERV-W. Ожидается, что окончательные результаты исследования будут получены в первом квартале 2018 года.

Лекарственный препарат GNbAC1 является моноклональным антителом, нейтрализующим белок оболочки патогенного ретровируса pHERV-W, кодируемый генами ретровируса семейства HERV-W. Считается, что этот белок является фактором, который является причиной развития рассеянного склероза и диабета 1 типа.